Explicados los primeros cinco candidatos para la vacuna contra el coronavirus

El último mes ha traído consigo muchas buenas noticias sobre la vacuna. Es más probable que estas cinco vacunas estén listas más temprano que tarde

En un año sombrío, las últimas semanas han traído consigo una fuente de buenas noticias que se esperaba desde hace mucho tiempo. Los resultados positivos de los ensayos clínicos en varias vacunas candidatas significan que, aunque la pandemia está lejos de terminar, ahora al menos es posible ver un camino de regreso a la normalidad relativa.

Aquí encontrará todo lo que necesita saber sobre las cinco vacunas primarias que eventualmente podrían poner fin a la pandemia de coronavirus en gran parte del mundo.

Oxford-AstraZeneca

El 19 de noviembre, la Universidad de Oxford publicó los resultados de los estudios de fase II / III de una vacuna Covid-19. Combinando los resultados de dos regímenes de dosificación diferentes, anunció que las vacunas tienen una eficacia promedio de 70,4%, que se divide en 90% en un régimen de dosificación y 62% en el otro. Esto se produjo después de que los ensayos clínicos inscribieran a más de 24.000 participantes en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. Otros estudios incluirán 60.000 participantes de Estados Unidos, Kenia, Japón e India.

La vacuna de Oxford es una asociación entre la Universidad de Oxford y AstraZeneca, una compañía farmacéutica británico-sueca con sede en Cambridge. La vacuna es un adenovirus modificado genéticamente que generalmente causa el resfriado común en los chimpancés, pero ha sido modificado para transportar los planos de una parte del coronavirus conocida como proteína de pico. Cuando la vacuna ingresa al cuerpo, utiliza este código genético para producir la proteína de superficie del coronavirus, induciendo una respuesta que prepara al sistema inmunológico para combatir el coronavirus si está infectado.

De las tres vacunas principales, Oxford-AstraZeneca, Moderna y Pfizer / BioNTech, Oxford-AstraZeneca es actualmente el producto más barato y, lo que es más importante, se puede almacenar a una temperatura estándar de dos a ocho grados Celsius en refrigeradores que se encuentran en la mayoría de los refrigeradores. . Cirujanos familiares y hospitalarios.

AstraZeneca tiene como objetivo producir hasta tres mil millones de dosis para el mundo el próximo año, pero ¿cuándo puede esperar el Reino Unido una vacunación a gran escala? Hasta la fecha, el gobierno británico ha pedido por adelantado 100 dosis de la vacuna de Oxford a la Universidad de Oxford, y dijo que se está produciendo a gran escala en más de 10 países para apoyar el acceso global equitativo. Mientras tanto, la vacuna ya ha sido enviada a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Medicamentos del Reino Unido (MHRA) para su aprobación. Si tiene éxito, el lanzamiento del NHS se producirá rápidamente, se les informará a los médicos del NHS que serán notificados 10 días antes de las vacunas en Inglaterra.

Para una inmunización completa, los 68 millones de personas en el Reino Unido deben recibir dos dosis: una dosis primaria, luego una segunda dosis unas semanas más tarde. Un lanzamiento de un año sería “demasiado largo”, dice Azeem Majad, profesor de atención primaria y salud pública en el Imperial College de Londres. “Idealmente, todas las vacunas se administrarán en unos cuatro meses”, dice. Esto requeriría la administración de alrededor de 17 millones de vacunas por mes.

Moderno

El 16 de noviembre, la empresa Moderna de Massachusetts publicó datos sobre su candidato en la carrera por encontrar una vacuna Covid-19. Para la prueba de Fase III, Moderna reclutó a 30.000 voluntarios en los Estados Unidos, la mitad de los cuales recibieron un placebo en lugar de una vacuna. El análisis de los primeros 95 casos de Covid-19 detectados en los participantes encontró que se observaron 90 en el grupo placebo y cinco en el grupo vacunado. Con base en estos datos, demostró una eficacia del 94,5%.

La vacuna moderna no solo indica un posible regreso a la vida normal, sino también un avance médico. A diferencia de la vacuna Oxford-AstraZeneca, Moderna se basa en ácido ribonucleico (ARN), una molécula similar al ADN que nuestros cuerpos generan de forma natural.

Las vacunas de ARN funcionan introduciendo primero una secuencia de ARNm, una molécula mensajera monocatenaria que contiene el código para que las células produzcan ciertas proteínas. Las células usan esta información genética para producir parte del virus que causa el Covid-19, que a su vez estimula una respuesta inmune. “Solo produce la señal química que le indica a una célula que produzca proteínas”, dice Peter Openshaw, profesor de medicina experimental en el Imperial College de Londres y miembro del Consorcio de Inmunología de Coronavirus en el Reino Unido. “Es una química simple”.

Moderna tiene como objetivo producir dosis de 50 millones para fin de año. Hasta la fecha, el gobierno británico ha proporcionado 5 millones de dosis de la vacuna Moderna y podría administrarse en la primavera de 2021, lo que se suma al número total de 335 millones de dosis ordenadas en el Reino Unido. Dependiendo de la cantidad solicitada, su vacuna candidata costará entre USD 25 (GBP 19) y USD 37 (GBP 28) por dosis.

Los beneficios potenciales de las vacunas de ARNm, como Moderna, son excelentes. Pueden ser más rápidas de producir, más efectivas que las vacunas típicas y pueden reformularse fácilmente si el virus se mueve. Moderna también afirma que su vacuna puede permanecer estable entre dos y ocho grados centígrados, la temperatura de un refrigerador doméstico o médico estándar, durante 30 días. “Es una tecnología muy flexible y muy rápida que realmente abre un campo completamente nuevo en el desarrollo de vacunas”, dice Openshaw. “Puede reformular la misma tecnología para hacer una vacuna contra muchas otras cosas para las que nos encantaría tener una vacuna”.

Pfizer / BioNTech

New York Pharmaceutical Corporation, Pfizer y la empresa alemana BioNTech fueron las primeras en anunciar una posible vacuna para Covid-19 después de su ensayo de fase III. El estudio analizó 94 casos de coronavirus entre 43.000 participantes del estudio, y los 94 participantes recibieron dos dosis de una vacuna o un placebo. Siete días después de la segunda dosis, Pfizer descubrió que la vacuna tenía una eficacia superior al 90%. Desde entonces, Pfizer ha anunciado una tasa de eficacia actualizada del 95%, comenzando 28 días después de la primera dosis. Al igual que en Moderna, la vacuna Pfizer se basa en ARNm y funciona bien en personas mayores y más vulnerables.

Un problema clave que Pfizer debe superar es cómo se almacenará y distribuirá su vacuna. La vacuna Pfizer debe mantenerse a una temperatura de congelación de -70 grados Celsius y se degradará en unos cinco días a temperaturas de refrigeración normales. En el Reino Unido, los congeladores con temperaturas muy bajas se encuentran principalmente en hospitales o universidades, no en los consultorios médicos típicos. Esto dificulta aún más la distribución de la vacuna Pfizer a países con un PIB más bajo.

A pesar de los desafíos, Pfizer continúa. Su objetivo es producir alrededor de 50 dosis para fines de 2020 y ya ha solicitado a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Que autorice su vacuna para uso de emergencia en EE. UU. Si tiene éxito, los estadounidenses podrían comenzar a recibir dosis a mediados de diciembre. En el Reino Unido, el secretario de Salud Matt Hancock ha anunciado que de los 40 millones de dosis de Pfizer ordenadas por el Reino Unido, 10 millones estarán disponibles para fin de año.

CanSino Biologics

Llamada Ad5-nCoV, la vacuna Covid-19 creada por la firma china CanSino Biologics fue la primera en ser aprobada para su uso en humanos. Después de los estudios de fase II de la vacuna contra el adenovirus, se descubrió que era segura para su uso en humanos el 25 de junio y fue sancionada para uso militar durante un año.

En los últimos días, CanSino ha recibido la primera patente de vacuna Covid-19 en China, pero ha habido problemas en el camino. En septiembre, el periódico indio The Economic Times informó que el gobierno chino nunca había aprobado un envío de vacunas programadas para las pruebas de Fase III en Canadá, supuestamente en represalia después de que las autoridades arrestaran a la directora financiera de Huawei, Meng Wanzhou. Compañías canadienses en 2018 .

Sin embargo, se desconoce la tasa de éxito de la vacuna, ya que los fabricantes chinos de vacunas aún no han publicado datos de sus pruebas de fase III. A pesar de esto, un “mercado negro en auge” de vacunas clandestinas y no autorizadas ha comenzado a filtrarse en el público chino. Como informó Bloomberg, las dosis de una vacuna producida por la compañía farmacéutica estatal china Sinopharm se venden por solo 91 USD (~ 61 GBP) a miembros bien conectados del público chino.

Para aquellos que esperan una forma legítima de vacunar, Sinopharm está esperando la aprobación para su distribución y, si tiene éxito, dice que podría ser posible producir mil millones de dosis en 2021. Hasta la fecha, un millón de personas han recibido la vacuna y no han tenido problemas graves. efectos secundarios. Fue reportado.

Centro Gamaleya

El pionero ruso de la vacuna Covid-19 es Gam-COVID-Vac o “Sputnik V”, como lo llamó el gobierno del país. Los desarrolladores de la vacuna, el Centro Ruso Gamaleya, han adoptado un enfoque similar al de Oxford al crear Sputnik V, pero en lugar de usar vectores de adenovirus de chimpancé, se basan en dos vectores de adenovirus humanos.

En agosto, el gobierno ruso aprobó el uso de la vacuna Gam-COVID, alegando que es “la primera vacuna contra COVID-19”. Esto sucedió a pesar de que solo fue sometido a un juicio de primera fase con 38 personas y sin datos públicos que lo respalden. Más recientemente, Rusia ha solicitado a la Organización Mundial de la Salud que distribuya su vacuna a nivel mundial. Si tiene éxito, podría ver 200 millones de dosis de Sputnik V dirigidas a Brasil, México e India.

Sin embargo, la vacuna generó inquietudes. El 4 de septiembre, el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia publicó los resultados de los estudios de fase I / II. Afirmó que “ambas formulaciones de vacunas eran seguras y bien toleradas” y que todos los participantes producían anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Sin embargo, tres días después, casi 40 expertos médicos de todo el mundo firmaron una carta abierta expresando su preocupación por estas afirmaciones, debido a inconsistencias en los datos de éxito proporcionados o la falta de datos en absoluto. “Hay muchos científicos y personas muy buenos que desarrollan vacunas en Rusia”, dice Openshaw. “Pero se volvió un poco político”.

El gobierno ruso presiona con indiferencia. Comunicados de prensa recientes del Centro Gamaleya informan una eficacia de la vacuna de más del 95% y que cada dosis costará solo $ 10 (£ 7.50) para los mercados internacionales. Hasta ahora, los pedidos de Sputnik V no han llegado del Reino Unido, pero hasta ahora, 50 millones se han pedido a Brasil, 100 metros de India, 25 metros de Egipto y 32 millones de México.

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