La recomposición de medicamentos podría ser la clave para combatir la resistencia a los antibióticos

Se ha descubierto que un fármaco que ha tratado la esclerosis múltiple durante 20 años mata las bacterias resistentes a los antibióticos.

En la lucha contra las superbacterias, los laboratorios de investigación miran al pasado, no al futuro. “No podemos desarrollar un fármaco que se utilizará una y otra vez sin el riesgo de resistencia”, dice Thomas Vorup-Jensen del Departamento de Biomedicina de la Universidad de Aarhus. “Pero si usamos las drogas viejas de la manera correcta, podríamos resolver parte del problema”.

El último descubrimiento se encontró en un fármaco que ha tratado la esclerosis múltiple durante 20 años. Parece que la droga, conocida como Glatiramer Acetate o Copaxone, puede matar las bacterias gramnegativas en minutos. En la lucha contra la resistencia a los antibióticos, es una nueva herramienta interesante.

Las infecciones causadas por bacterias gramnegativas suelen ser resistentes a los antibióticos; incluida la penicilina de uso común. Tienen una membrana externa única que rodea su pared celular, una estructura compleja que muchos medicamentos se esfuerzan por penetrar.

“Nos dimos cuenta de que las propiedades químicas de las proteínas Copaxone son muy similares a los péptidos antimicrobianos”, dice Vorup-Jensen, quien trabajó en el estudio publicado en Nature. La formulación de apoyo inmunológico de la droga es muy similar a lo que hacen las ranas para protegerse de las infecciones; imitamos algo que sucede en la naturaleza ”. Los investigadores encontraron que GA mataba fácilmente a E-coli y Pseudomonas Aeruginosa (ambas bacterias gramnegativas), pero tenía problemas para atacar al Staphylococcus Aureus (grampositivo).

Esto es interesante porque las dos primeras son bacterias gramnegativas y no tenemos muchos antibióticos capaces de destruir eficazmente este tipo de bacterias, dice Vorup-Jensen. Cuando los investigadores se dieron cuenta de que tenía esta propiedad, se preguntaron si podría tratar la fibrosis quística.

“Muchas personas con fibrosis quística mueren y tenemos muy pocos medios para ayudarlas, un medicamento que les da problemas renales extremos”, dice Vorup-Jensen. Los pacientes con fibrosis quística tienen un problema con la eliminación de moco en los pulmones porque se infectan con bacterias, especialmente Pseudomonas. En este estudio, los investigadores recibieron acceso a bacterias extraídas de los pulmones de pacientes que padecían fibrosis quística. Copaxone mató al menos el 50% de las bacterias.

Reutilización de medicamentos antiguos para nuevos usos.

En la lucha frenética contra la resistencia a los antibióticos, puede ayudarlo a buscar una nueva vida en los viejos medicamentos olvidados. El desarrollo de nuevos medicamentos es extremadamente costoso y puede llevar una década completar sus procesos de seguridad. “Parte de la solución de resistencia microbiana es el desarrollo de nuevos fármacos; no hay duda de eso”, dice Vorup-Jensen. Pero los investigadores también están buscando medicamentos antiguos para nuevos tratamientos.

Cuando los investigadores se dieron cuenta de que podían encontrar un nuevo tratamiento, supieron que necesitaban ayuda para llevarlo al mercado. “Si tienes un invento o una idea como la nuestra, tienes que acudir a una empresa especializada”, dice Vorup-Jensen. “Hay muchos problemas prácticos relacionados con el avance del medicamento, como la comprensión de los problemas regulatorios que no tenemos”. Y entonces el equipo recurrió a la startup Cycle Pharma, con sede en Cambridge.

Fundada por James Harrison en 2012, Cycle Pharma se enfoca en mejorar los medicamentos, reducir el precio de los medicamentos genéricos y restaurar los compuestos viejos a nuevos objetivos.

En los primeros años, el equipo de Cycle Pharma creía que mejorar los medicamentos sería el punto fuerte. Pero con este proyecto, analizaron cómo cambiar un medicamento para que sea más fácil de tomar. Esto puede ser tan simple como cambiar un medicamento, por lo que ya no es necesario guardarlo en el refrigerador. También funciona con medicamentos genéricos que solo tienen una persona vendiéndolos, ya que esto aumenta el precio. “La competencia es realmente importante para el beneficio del paciente para reducir el precio y mejorar la oferta”, dice Steve Fuller, director comercial de Cycle Pharma.

Pero la reutilización sigue siendo el tema candente. La reutilización toma una molécula existente que ha sido aprobada para una indicación y analiza su uso para otra indicación, dice Fuller. “Entonces, tal vez sea algo así como un medicamento para el resfriado que tiene una aplicación en el cáncer”. Desafortunadamente, la reutilización no es el mayor productor de dinero. “Las grandes compañías farmacéuticas están buscando nuevas moléculas para nuevos tratamientos; esto se debe a que puede obtener protección por patente y controlar un poco más el mercado, siendo el único fármaco disponible para tratar una determinada cosa”, dice Fuller.

Para evitar esto, puede cambiar fácilmente la formulación de un medicamento. Una vez que se aprueba un medicamento para un nuevo tratamiento, Cycle Pharma puede obtener algo de propiedad intelectual y esto le ayuda a financiar el desarrollo del medicamento. En este estudio, el equipo está investigando si los pacientes con fibrosis quística pueden inhalar el fármaco en lugar de inyectarlo. “El siguiente paso, idealmente el próximo año más o menos, es llevarlos al paciente para ver si funcionan”, dice Fuller. “Si ese paciente no tiene otra opción y existe la posibilidad de que nuestro medicamento funcione, se le permite realizar estudios de seguridad en los pacientes un poco antes”.

Interrumpir la economía del descubrimiento de fármacos

Cycle Pharma actúa esencialmente como un puente financiero entre los académicos y el mercado. “En un mundo ideal, podría haber fondos del gobierno para la recuperación de las drogas, por lo que no necesita esta economía asociada”, dice Fuller. “El gobierno generalmente está buscando estructuras de costos a corto plazo, mientras que si invierte en la investigación de medicamentos antiguos en busca de nuevos indicios de que está buscando millones de libras, puede comenzar a pagarlos en solo cinco a diez años”.

Romper la economía de descubrimiento de fármacos le da a Cycle Pharma acceso a descubrimientos de universidades de todo el mundo. “Creo que ser una empresa más pequeña nos da una ventaja, porque descubrimos que es más probable que los académicos hablen con nosotros; si una gran empresa farmacéutica se les acerca, siempre da miedo que quieran tomar su idea”, dice Fuller.

Una vez que la universidad ha realizado la investigación, el trabajo de Fuller es ponerse en contacto con las agencias reguladoras de medicamentos como la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) y la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios) para obtener la aprobación de medicamentos nuevamente. Los medicamentos destinados a la reutilización acortan significativamente el camino de desarrollo. Para los medicamentos nuevos, necesita una prueba del principio de que una molécula puede tratar algo. Entonces necesita estudios de seguridad, en humanos, no solo en animales.

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A menudo, solo uno de cada diez candidatos lo hace mediante pruebas de seguridad. “Existe una gran cantidad de riesgo y alcantarillado, razón por la cual los costos de desarrollo de medicamentos son tan altos”, dice Fuller. “La reutilización nos permite tomar un medicamento en el que entendemos el perfil de seguridad. Sabemos cómo es absorbido por el cuerpo y qué efectos secundarios pueden tener sus límites de dosis. “

El uso de medicamentos ya aprobados también es mucho mejor para la seguridad del paciente. “Tenemos una buena idea sobre los problemas de seguridad del acetato de glatiramer. Puede inyectarlo en grandes cantidades y generalmente funciona bien ”, dice Vorup-Jensen. “Con los medicamentos nuevos, existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios que no se han observado en los ensayos clínicos”, agrega Fuller. “Cuando reutiliza un medicamento, puede tomar uno que se haya usado durante 20 años en millones de personas, de modo que comprenda mucho más perfil de seguridad “.

La redistribución de medicamentos podría ser la clave para combatir la resistencia a los antibióticos cuando disminuye la financiación para el desarrollo de nuevos medicamentos. Vorup-Jensen, que solía trabajar en el descubrimiento de nuevos fármacos, es demasiado consciente de la necesidad de urgencia. “El marketing es extremadamente caro y, en el mejor de los casos, lleva unos diez años. Con el tratamiento de bacterias resistentes simplemente no tiene que esperar diez años. “

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